Die Medizintechnik-Industrie hat in den letzten Jahren ein großes Wachstum hingelegt. Viele Wirtschaftsprognosen sind sich einig: Auch in den nächsten Jahren handelt es sich bei der Medizintechnik um einen wachsenden Sektor.
Die Tätigkeit in einer so stark regulierten Branche bringt dabei zahlreiche Chancen und einen enormen Wettbewerb für die Hersteller von Medizinprodukten mit sich. Doch wie jede andere Branche ist auch die Medizintechnik stets mit neuen Herausforderungen konfrontiert.
Medizintechnik-Betriebe müssen daher stets mit höchster Qualität und Effizienz arbeiten, um ihre Position auf dem Markt zu erhalten.
Und hier kommt die Einführung eines ERP-Systems ins Spiel.
Doch wie kann ein ERP-System die dynamischen Anforderungen von Herstellern medizinischer Geräte erfüllen?
Werfen wir einen genaueren Blick auf das ERP-System – seine Vorteile und Funktionen – um herauszufinden, wie es die Anforderungen der Hersteller erfüllen kann.
Was sind ERP-Systeme?
Beim Enterprise Resource Planning (ERP) handelt es sich um eine integrierte Softwarelösung, die von Unternehmen eingesetzt wird, um die Verwaltung ihrer Ressourcen und Geschäftsprozesse zu optimieren.
Dies umfasst unter anderem Funktionen wie Finanzmanagement, Lagerverwaltung, Produktionsplanung, Vertrieb, Personalwesen und vieles mehr.
Ein ERP-System kann auch als zentrale Datenbank für die verschiedenen Abteilungen und Geschäftsbereiche eines Unternehmens angesehen werden.
Mit dem Einsatz verschiedener Tools ermöglicht ein ERP-System es den Unternehmen, Informationen in Echtzeit zu teilen, Geschäftsprozesse zu automatisieren, Berichte zu generieren und fundierte Entscheidungen auf Grundlage von aktuellen Daten zu treffen. Dabei kann das System flexibel an die spezifischen Anforderungen und Geschäftsprozesse eines Unternehmens angepasst werden.
In der Medizintechnikbranche wird ein ERP-System speziell auf die Bedürfnisse dieses streng regulierten Sektors zugeschnitten und kann somit Funktionen zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur Qualitätskontrolle für medizinische Geräte integrieren.
Wieso lohnen sich ERP-Systeme in der Medizintechnik?
ERP-Software (Enterprise Resource Planning) für medizinische Geräte bietet branchenspezifische Funktionen, die den sich ständig weiterentwickelnden Anforderungen von Herstellern medizinischer Geräte, Pharmazeutika und Biotechnologie gerecht werden.
Die Hersteller von Medizinprodukten befinden sich in einem wachsenden und innovativen Markt, welcher strengen behördlichen Auflagen unterliegt.Diese Herausforderungen führen häufig zu Kostensteigerungen, komplexen Lieferketten und Hindernissen beim Zugang zu globalen Märkten.
Die Nutzung der Funktionen eines ERP-Systems für medizinische Geräte kann dazu beitragen, die Transparenz von Produktlebenszyklen fördern, die Einhaltung globaler gesetzlicher Vorschriften sicherstellen, die Verwaltung der Materialverfügbarkeit erleichtern und eine hohe Qualität der Endprodukte gewährleisten.
Vorteile von ERP-Systemen in der Medizintechnik
1.) Flexible Lagerlagung
Durch konfigurierbare, bestandsaufteilenden Merkmalen erhalten Sie die Flexibilität, nicht nur auf Informationen wie Serien- oder Chargennummern, sondern auch auf individuell festgelegte Kriterien zuzugreifen und sie in die Verwaltung Ihres Lagerbestands einzubeziehen..
2.) Optimierter Kundenservice
Medizintechnische Geräte enthalten heutzutage mehr Kommunikations- und Softwarefunktionen, die den Kundenservice und -support noch wichtiger machen.
Mit moderner ERP-Lösung für Medizintechnik können Hersteller sicherstellen, dass die gesamte Produktentwicklung und Serialisierung bis hin zu Service und Support stets abrufbar und transparent bleibt.
Die vollständige Verfolgung des Produkts stellt sicher, dass der Ersatzteilbestand immer korrekt ist und die vollständige Kundenhistorie beibehalten wird.
Mit dem Retourenmanagement können Sie die Rücksendung von Produkten und installierten Komponenten durch einen Kunden zu jedem Zeitpunkt kontrollieren und die zurückgesandten Artikel entsprechend aufbereiten.
Lösen Sie Kundenreklamationen schnell und verbessern Sie die Kundenbeziehungen mit einem effizienten ERP System.
3.) Stärkere Qualitätskontrolle und Transparenz
Die Qualitätskontrolle und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften erfordern eine genaue Überwachung der Herstellungsprozesse und eine Rückverfolgung der Produkte.
Das ERP-System bietet dabei eine Vielzahl an Tools, wie unter anderem die Produktverwaltung, Prozesskontrollen und Datenmanagement.
Zugleich können in ERP automatische Audits und Kontrollen der eingehenden Ressourcen eingerichtet werden, um sicherzustellen, dass Ihre Produktion den Qualitätsstandards entspricht.
Hierfür bietet ERP eine breite Palette von Dashboards und Berichten, die Ihnen auf Abruf einen umfassenden Einblick in den Zustand Ihres Unternehmens geben.
Je mehr Sie wissen, was in Ihrem Unternehmen passiert, desto besser sind Sie darauf vorbereitet, Vorschriften und Qualitätsanforderungen zu erfüllen.
4.) Kostenreduzierung
ERP-Systeme für Medizintechnik können Ihnen dabei helfen, die Kosten Ihres Unternehmens zu senken und die Einnahmen zu steigern.
ERP ist eine einheitliche Plattform, die verschiedene Funktionen und Module in einem einzigen System vereint und eine zentrale Anlaufstelle für alle wichtigen Daten bietet.
Auf diese Weise sparen Sie nicht nur zeitliche und personelle Ressourcen ein, sondern erreichen langfristig auch einen Wettbewerbsvorteil gegenüber Konkurrenten.
5.) Überwachung der Lieferkette und sorgsame Materialplanung
Als Hersteller von Medizinprodukten sind Sie Verantwortlicher für innovative Ideen, die das Leben von Patienten auf der ganzen Welt verbessern.
Die Verwendung komplexer Technologien erfordert, dass Sie die volle Kontrolle über Ihre Lieferkette haben – von der Bestellung bis zur Lieferung.
Mit einem ERP-System können Sie Flexibilität, Automatisierung und Transparenz in jedem Schritt der Lieferkette einbringen.
Moderne ERP-Systeme verfügen auch über entsprechende Planungstools, die sofortige Änderungen ermöglichen und Ihnen dabei helfen, Produktionslücken zu vermeiden und die Kundenanforderungen zu erfüllen.
ERP-Module in der Medizintechnik
- Buchhaltung und Finanzen
Ein modernes ERP System ermöglicht es Ihnen, zu jeder Zeit und ortsunabhängig einen Überblick über Ihre Finanzen zu behalten.
- Produktion
Koordinieren Sie die Zusammenarbeit mit Auftraggebern und Lieferanten- mit Hilfe eines ERP Systems erhalten Sie stets Transparenz über die einzelnen Produktionsabläufe.
- Lagerverwaltung
Mit dem ERP System können Sie schnell und effizient Lagerbestände durchsuchen und somit stets gut ausgerüstet sein.
- Qualitätssicherung
Ein modernes ERP System für Medizintechnik ermöglicht Ihnen die Kontrolle der Qualität in allen Phasen Ihrer Produktionszyklen, um höchste Sicherheit und Qualität zu gewährleisten.
- Vertrieb
Verfolgen und planen Sie Ihre Geschäftsprozesse, ermitteln Sie potenzielle Kunden und erfassen Sie über Regionen, Datensätze und Gruppen hinweg.
- Anpassung
Der technologische Fortschritt ist vor allem eins: schnelllebig. Umso wichtiger ist ein anpassungsfähiges ERP-System, das auf einer offenen und erweiterbaren Struktur basiert, die es Ihnen ermöglicht,auch in Zukunft noch die Elemente auszuwählen, die Ihren Geschäftsanforderungen entsprechen.
- Mobilität
Mit einem modernen ERP-System können Sie auf jegliche relevanten Informationen zugreifen, wann immer Sie wollen. Dies führt zu mehr Flexibilität und größerer Transparenz in Ihrem Betrieb.
- Updates und Wartung
Unser ERP-System wird in regelmäßigen Abständen mit der neuesten Technologie geupdatet und gewartet, um Ihnen so langfristig wie möglich ein ideales und fehlerloses System zu gewährleisten.
Was gibt es bei der Anschaffung eines ERP-Systems in der Medizintechnik zu beachten?
Die FDA, landesinterne Vorschriften, anspruchsvolle Zeitpläne und strenge Qualitätssicherungsanforderungen sind nur einige der Hürden, denen sich Medizintechnikunternehmen bei der Suche nach einer ERP-Lösung gegenübersehen.
Für ein umfassendes Qualitätsmanagement und die Nachverfolgung von Produktinformationen müssen Hersteller von Medizinprodukten ERP-Systeme implementieren, welche die gesamte Produktentwicklung bis hin zum Einkauf und Lieferung einsehen und somit die Einhaltung aller erforderlichen Vorschriften steuern können.
Häufig gestellte Fragen
Die Kosten für ein ERP-System für die Medizintechnik variieren je nach Anbieter, Systemumfang, Implementierungsaufwand und Lizenzmodell.
Es gibt sowohl Cloud-basierte ERP-Systeme mit monatlichen Abonnements als auch lokale Installationen mit einmaligen Lizenzgebühren.
Es ist wichtig, die Gesamtkosten zu berücksichtigen, einschließlich Implementierung, Anpassungen, Schulungen und laufender Wartung. Mehr dazu in unserem Ratgeber Was kostet ein ERP-System
Die Implementierungsdauer eines ERP-Systems in der Medizintechnik kann je nach Unternehmensgröße, Komplexität der Geschäftsprozesse und Anpassungen variieren. In der Regel dauert die Implementierung mehrere Monate bis hin zu einem Jahr. Es ist wichtig, realistische Zeitpläne festzulegen und die erforderlichen Ressourcen für eine erfolgreiche Implementierung einzuplanen.
Ein ERP ist sehr nützlich, wenn es darum geht, die Einhaltung von Rechtsvorschriften zu gewährleisten. Das liegt daran, dass ERPs die Datentransparenz, Rückverfolgbarkeit und Sicherheit erhöhen, um alles unter Kontrolle zu halten.
Das ERP-System für die Herstellung von Medizinprodukten bietet auch Erinnerungen an Inspektionen, regelmäßige Audits, simulierte Produktrückrufe und Compliance-Berichte, die Ihnen helfen, die Anforderungen zu erfüllen.
